.gif)
Pipette kalibrering
Standard kalibreringer
Vi udfører standard kalibreringer af alle pipette fabrikater og typer. Kalibreringerne er tilnærmet og foretaget efter retningslinjerne i ISO8655. Ved alle standard kalibreringer opgives resultatet med specifikationer på unøjagtighed og præcision. Læs mere omkring specifikationer længere nede.
Vi anbefaler; hvis der er behov for at kunne dokumentere pipettens kalibrering før service/evt. reparation, bør der altid udføres en PRECAL kalibrering (as found) af pipetten.Det anbefales at vælge samme kalibreringsniveau for både PRECAL kalibreringen, som kalibreringen efter service (as left). Eksempelvis Basis kalibrering 5.2 eller Standard kalibrering 10.2
Justering: Hvis pipetten ikke overholder de ønskede specifikationer – og der ønskes justering – kan dette krydses af i feltet under ”Service ydelser” på dekontamineringsrapporten. Kalibreringsdata fra ”før justering” medfølger kun, hvis dette er ønsket, og der påregnes fuld kalibreringspris for certifikatet
Vi anbefaler; hvis der er behov for at kunne dokumentere pipettens kalibrering før service/evt. reparation, bør der altid udføres en PRECAL kalibrering (as found) af pipetten.Det anbefales at vælge samme kalibreringsniveau for både PRECAL kalibreringen, som kalibreringen efter service (as left). Eksempelvis Basis kalibrering 5.2 eller Standard kalibrering 10.2
Justering: Hvis pipetten ikke overholder de ønskede specifikationer – og der ønskes justering – kan dette krydses af i feltet under ”Service ydelser” på dekontamineringsrapporten. Kalibreringsdata fra ”før justering” medfølger kun, hvis dette er ønsket, og der påregnes fuld kalibreringspris for certifikatet
PRECAL – Før service (præ-kalibrering)Kalibrering af pipetten før ”Service og kalibrering”, for at kunne synliggøre og dokumentere pipettens funktionsevne ”as found” inden pipetten skilles ad og serviceres, og for at afdække brugsperioden.Det anbefales altid at vælge en PRECAL, hver gang der er behov for at kunne dokumentere pipettens aktuelle kalibrering / tilstand før et service eftersyn eller en justering.PRECAL kalibrering kan tilbydes med de samme kombinationer af data punkter (voluminer) som vist i de nedenstående kalibrerings niveauer.
Kalibreringer tilbydes i alle nedenstående niveauer for alle PRECAL og kalibreringer.
5.1 – Funktionstest (middel-volumen) & Basis kalibrering for Fixed volumen (max volumen)
Pipetten testes for unøjagtighed og præcision, ved 5 målinger i middelvolumenet for pipetter med variabelt volumen (5x50%), og i nominel volumen for Fixed volumen pipetter (5x100%)
Rapport for funktionstesten medfølger.En funktions test er ikke det samme, som en kalibrering af pipetten.
En funktions test udføres for at bekræfte pipettens funktion er korrekt. Hvis resultatet ikke overholder den valgte specifikation, vil pipetten blive justeret/repareret og testet igen.
5.2 – Basis Kalibrering (lav & max-volumen)
Pipetten testes for unøjagtighed og præcision, ved 5 målinger i minimum/10 % af maksimum og maksimum volumenet (5x10% & 5x100%).Certifikat med resultat for unøjagtighed og præcision for hvert af de valgte voluminer medfølger.
Denne kalibrering kan anvendes for pipetter der bruges i det valgte volumen område.Kalibreringen er passende for arbejde i GLP laboratorier, og som en ”Entry level Calibration” i GMP laboratorier.
5.3 – Basis Kalibrering (lav, middel & max-volumen)
Pipetten testes for unøjagtighed og præcision, ved 5 målinger i minimum/10 % af maksimum, 50% af maksimum og maksimum volumenet (5x10%, 5x50% & 5x100%).Certifikat med resultat for unøjagtighed og præcision for hvert af de valgte voluminer medfølger.
Denne kalibrering kan anvendes for pipetter der bruges i hele volumen området.Kalibreringen er passende for arbejde i GMP laboratorier og hvor et højt niveau af troværdighed er påkrævet.
10.1 – Dispenseringskalibrering & kalibrering af pipetter med ”Fixed” volumen (max volumen)
Pipetten testes for unøjagtighed og præcision, ved 10 målinger:Ved dispensering foretages der 10 dispenseringer ved 10 % af maksimum volumenet (10x10%). For pipetter med ”Fixed” volumen kalibreres altid i pipettens ”Nominelle volumen” (10x100%). Certifikat med resultat for unøjagtighed og præcision for det valgte volumen pipetten er kalibreret i medfølger.
Denne kalibrering sikrer at pipetten kan dispensere ensartet over hele pipettens/Dispenserens volumen område for den valgte tip størrelse.
10.2 – Dandiag Standard kalibrering (lav & max-volumen)
Pipetten testes for unøjagtighed og præcision, ved 10 målinger i minimum/10 % af maksimum og maksimum volumenet (10x10% & 10x100%)Certifikat med resultat for unøjagtighed og præcision for hvert af de valgte voluminer medfølger.
Denne kalibrering kan anvendes for pipetter der bruges i det valgte volumen område. 10 målinger i hvert volumen giver et højt niveau af troværdighed.Kalibreringen er passende for arbejde i GMP laboratorier
10.3 – ISO 8655 Kalibrering niveau (lav, middel & max-volumen)
Pipetten testes for unøjagtighed og præcision, ved 10 på hinanden følgende målinger i minimum/10 % af maksimum, middel og maksimum volumenet (10x10%, 10x50% & 10x100%)Certifikat med resultat for unøjagtighed og præcision for hvert af de valgte voluminer medfølger.
Denne kalibrering kan anvendes for pipetter der bruges i hele volumen området.10 målinger i hvert volumen giver et højt niveau af troværdighed. ISO 8655 specificerer dette niveau af kalibrering.Kalibreringen er passende for arbejde i GMP laboratorier, samt laboratorier hvor et højt niveau af troværdighed er på krævet
DANAK akkrediteret kalibrering
Vi udfører akkrediterede kalibreringer ifølge ISO17025 på vores adresse i Tåstrup.
Ved en akkrediteret kalibrering får man oplyst test volumen, resultatet og den ekspanderede usikkerhed på måleresultatet. Kalibreringerne er tilnærmet og foretaget efter retningslinjerne i ISO8655 (der skiftes ikke spids mellem hver måling, kun mellem hvert volumen & kanal).
Vores måleevne findes på www.danak.dk
Kalibrerings niveauer
Akkrediterede kalibreringer tilbydes i 3 niveauer;
- DA5.3 - 5 målinger i 3 volumina (P- & rP-mode
- DA10.1 - 10 målinger i 1 volumen (D-mode)
- DA10.3 - 10 målinger i 3 volumina (P- & rP-mode)
Enkelt kanals pipetter
Akkrediterede kalibreringer foretages i volumen området 0,1µl – 50ml.
Multikanals pipetter
Akkrediterede kalibreringer kan foretages som en kalibrering af alle kanaler, eller hvor der foretages kalibrering af de 3 kanaler. Det vil sige 2 yderste samt den midterste kanal – eks. på en 8 kanals pipetter på kanal 1, 4 & 8.
Akkrediterede kalibreringer foretages i volumen området 0,1µl – 50ml.
Multikanals pipetter
Akkrediterede kalibreringer kan foretages som en kalibrering af alle kanaler, eller hvor der foretages kalibrering af de 3 kanaler. Det vil sige 2 yderste samt den midterste kanal – eks. på en 8 kanals pipetter på kanal 1, 4 & 8.
PRECAL – Før service (præ-kalibrering) ved akkrediterede kalibreringer
Det anbefales altid at vælgeen akkrediteret ”PRECAL”, hver gang der er behov for at kunne dokumentere pipettens aktuelle tilstand / kalibrering før et service eftersyn eller en justering. For at afdække brugsperioden.PRECAL kalibrering kan tilbydes med de samme kombinationer af data punkter (voluminer) som vist i de nedenstående kalibrerings niveauer.
5.3 – Akkrediteret Kalibrering (lav, middel & max-volumen)
Denne kalibrering foretages ved 5 målinger i minimum/10 % af maksimum, middel og maksimum volumenet (5x10%, 5x50% & 5X100%).
Certifikat med DANAK reg. nr. 490 med detaljer om pipettens fundne værdi samt måleresultatet og den ekspanderede usikkerhed med dækningsfaktor k=2,9 medfølger.Kalibrering er tilnærmet DS/EN ISO 8655 part 6.
Denne kalibrering kan anvendes for pipetter der bruges i hele volumen området.Kalibreringen er passende for arbejde i akkrediterede laboratorier, samt laboratorier hvor der arbejdes efter ISO 17025.
10.1 – Akkrediteret Kalibrering (1 volumen) Dispensering og for pipetter med ”Fixed” volumen.
Denne kalibrering foretages ved 10 målinger: I en dispensering foretages der 10 dispenseringer ved 10 % af maksimum volumenet. For pipetter med ”Fixed” volumen kalibreres altid i pipettens ”Nominelle volumen”.
Certifikat med DANAK reg. nr. 490 med detaljer om pipettens fundne værdi samt måleresultatet og den ekspanderede usikkerhed med dækningsfaktor k=2 medfølger.Kalibrering er tilnærmet DS/EN ISO 8655 part 6.
Kalibreringen er passende for arbejde i akkrediterede laboratorier samt laboratorier, hvor der arbejdes efter ISO 17025.
10.3 – Akkrediteret Kalibrering (lav, middel & max-volumen)
Denne kalibrering foretages ved 10 målinger i minimum/10 % af maksimum, middel og maksimum volumenet (10x10%, 10x50% & 10x100%).
Certifikat med DANAK reg. nr. 490 med detaljer om pipettens fundne værdier, samt måleresultatet og den ekspanderede usikkerhed med dækningsfaktor k=2 medfølger.Kalibrering er tilnærmet DS/EN ISO 8655 part 6.
Denne kalibrering kan anvendes for pipetter der bruges i hele volumen området.Kalibreringen er passende for arbejde i akkrediterede laboratorier, samt laboratorier hvor der arbejdes efter ISO 17025.
Specifikationer
Specifikationer i forbindelse med kalibrering af pipetter, er opgivet i %, for pipettens unøjagtighed og præcision.
Specifikationer i forbindelse med kalibrering af pipetter, er opgivet i %, for pipettens unøjagtighed og præcision.
Definitioner:
- Unøjagtighed (Systematic error) – Forskellen mellem de målte voluminer og det nominelle eller det valgte volumen.
- Præcision (Random error) – Forskellen mellem spredningen af de målte voluminer og det nominelle eller det valgte volumen.
- Nominelle volumen – Er det af fabrikanten definerede volumen for pipetten (maksimum volumen)
Valgte volumen – Det ønskede volumen valgt ud fra pipettens nominelle volumen (middel volumen og/eller minimum/10% af maksimum det til enhver tid højeste volumen (ISO8655)).
For at vælge de rigtige specifikationer, er det vigtigt at huske på;
Store krav (lav %) til specifikationerne = Store krav til standardisering af procedure og udstyr.
Pipette og spids opfattes som en enhed, derfor er det vigtigt at anvende originale spidser
Store krav (lav %) til specifikationerne = Store krav til standardisering af procedure og udstyr.
Pipette og spids opfattes som en enhed, derfor er det vigtigt at anvende originale spidser
Specifikations typer
ISO8655 Max Error specifikationer.
ISO8655 maksimale tilladte afvigelse (Max error).
Den højeste og laveste tilladte værdi for afvigelse mellem det målte volumen og det nominelle volumen. Den maksimale tilladte afvigelse er defineret i ISO 8655 og listet i ISO 8655-6.
(Disse specifikationer er gældende for alle pipette fabrikater og typer, og er ikke specifik for den enkelte pipette).
”ISO 8655 Max error” er specifikationer med den størst accepterede afvigelse.
Anbefales til alle kalibreringer ved ”Field Service”
ISO8655 Max Error specifikationer.
ISO8655 maksimale tilladte afvigelse (Max error).
Den højeste og laveste tilladte værdi for afvigelse mellem det målte volumen og det nominelle volumen. Den maksimale tilladte afvigelse er defineret i ISO 8655 og listet i ISO 8655-6.
(Disse specifikationer er gældende for alle pipette fabrikater og typer, og er ikke specifik for den enkelte pipette).
”ISO 8655 Max error” er specifikationer med den størst accepterede afvigelse.
Anbefales til alle kalibreringer ved ”Field Service”
Type Test specifikationer.
Type Test specifikationer er defineret af fabrikanten og er specifik for hver enkel pipette. Specifikationerne er opnået under meget strenge og standardiserede forhold.
For at kalibrere pipetter efter Type Test specifikationer stilles der store krav til både procedure, udstyr og miljøet.
”Type Test” er specifikationer med de mindste accepterede afvigelser.
Kan ikke anvendes ved ”Field Service”
Type Test specifikationer er defineret af fabrikanten og er specifik for hver enkel pipette. Specifikationerne er opnået under meget strenge og standardiserede forhold.
For at kalibrere pipetter efter Type Test specifikationer stilles der store krav til både procedure, udstyr og miljøet.
”Type Test” er specifikationer med de mindste accepterede afvigelser.
Kan ikke anvendes ved ”Field Service”
Brugerspecifikationer.
Brugerspecifikationer er kun gældende for Biohit pipetter. Brugerspecifikationer er ”Type Test” multipliceret med 1,5. Specifikationerne anbefales af Biohit og anvendes ved kalibreringer ”Efter salg” (når pipetten er taget i brug). Brugerspecifikationer kan også anvendes som udgangspunkt, når retningslinjer skal defineres for ”Egne Specifikationer”. ”Brugerspecifikationer” er specifikationer hvor de accepterede afvigelser ligger imellem ”ISO 8655 Max error” og ”Type Test”.
Kan anvendes ved ”Field Service”
Brugerspecifikationer er kun gældende for Biohit pipetter. Brugerspecifikationer er ”Type Test” multipliceret med 1,5. Specifikationerne anbefales af Biohit og anvendes ved kalibreringer ”Efter salg” (når pipetten er taget i brug). Brugerspecifikationer kan også anvendes som udgangspunkt, når retningslinjer skal defineres for ”Egne Specifikationer”. ”Brugerspecifikationer” er specifikationer hvor de accepterede afvigelser ligger imellem ”ISO 8655 Max error” og ”Type Test”.
Kan anvendes ved ”Field Service”
”Egne” specifikationer.
Egne specifikationer er baseret på pipette brugerens egne data og behov. Specifikationerne må aldrig stilles større end de krav fabrikanten har defineret i ”Type Test” specifikationer.
Kan evt. anvendes ved ”Fieldservice”
Egne specifikationer er baseret på pipette brugerens egne data og behov. Specifikationerne må aldrig stilles større end de krav fabrikanten har defineret i ”Type Test” specifikationer.
Kan evt. anvendes ved ”Fieldservice”
OBS – Alle specifikations typer kan anvendes ved kalibreringer i ”Service afdelingen”
Dandiag har mere end 20 års erfaring i salg og service af pipetter. Vi har siden 1988 forhandlet pipetter og spidser fra Sartorius Biohit Liquid Handling Oy og er Biohit Certified Service Center (BCSC). Vi er i 2006 blevet en del af Pipette Doctor – et globalt netværk, der kalibrerer, servicerer og reparerer alle mærker, typer og modeller af pipetter.
Dandiag A/S er en arbejdsplads med 16 ansatte, der alle bidrager til at definere og praktisere virksomhedens grundlæggende værdier.
Det betyder i praksis, at vi prioriterer det gode arbejdsmiljø højt og har en høj grad af medarbejder involvering. Det er det altafgørende fundament for, at vi kan arbejde topprofessionelt og engageret med distributionen og serviceringen af vores produkter.
Dandiag A/S
Mårkærvej 9
2630 Tåstrup
CVR/SE-nr.: 20840382
Telefon: +45 4343 3057
Fax: +45 4343 3059
email: dandiag@dandiag.dk
Åbningstid:
Mandag - torsdag kl. 08:30 - 16:00
Fredag kl. 08:30 - 13:30
